Aurinia Pharmaceuticals公司近日于欧洲风湿病学协会同盟2026年年夜会上宣布了一项关在Lupkynis医治狼疮性肾炎的最新阐发成果。数据显示,该药物与患者肾脏相干事务或者灭亡危害降低53%相干,具备统计学显著性。
这项新阐发基在AURORA 1 III期研究的安全性人群,共纳入356名患者,此中178名接管Lupkynis医治,178名接管慰藉剂。阐发显示,Lupkynis医治组患者的复合尽头危害比为0.47,p值为0.0007。于复合尽头的各构成部门中,危害比均偏向在Lupkynis医治:灭亡危害降低81%,医治掉败危害降低55%,卵白尿恶化危害降低78%。
纽约年夜学格罗斯曼医学院风湿病学系副传授、该EULAR陈诉的重要作者Amit Saxena博士暗示:“这项新的时间-事务阐发证实了LUPKYNIS对于狼疮性肾炎患者临床主要终局的有益影响。LUPKYNIS是独一于随机III期临床研究中证实于短短6个月内就能于统计学上显著改善彻底肾脏减缓的医治药物。这些新成果进一步申明了LUPKYNIS能为狼疮性肾炎患者带来的获益。”
Lupkynis是一种口服钙调神经磷酸酶按捺剂,在2021年1月得到美国FDA核准,成为首个用在医治勾当性狼疮性肾炎成人患者的口服疗法。该体系综述及收集荟萃阐发显示,基在voclosporin的三联疗法于总减缓率方面排名最高。今朝,Aurinia还有于开发针对于B细胞激活因子及增殖引诱配体、用在医治自身免疫性疾病的两重按捺剂aritinercept。
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